一、原材料控制：從源頭確保衛(wèi)生安全

1. 原材料采購與資質(zhì)審核

• 選擇具備食品級資質(zhì)的 PET 粒子供應(yīng)商，要求提供原材料的檢測報告（包括重金屬、塑化劑、微生物等指標(biāo)）。

• 核查 PET 粒子的存儲條件：需存放于干燥、無塵的倉庫，避免受潮、受污染，運輸過程中使用密封容器。

2. 原材料抽樣檢測

• 物理指標(biāo)：粒徑均勻性、雜質(zhì)含量（如金屬屑、粉塵）。

• 化學(xué)指標(biāo)：單體殘留、添加劑（抗氧化劑、著色劑等）是否符合食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)。

• 微生物指標(biāo)：菌落總數(shù)、大腸桿菌等是否達(dá)標(biāo)。

• 對每批 PET 粒子進(jìn)行抽樣，檢測項目包括：

二、生產(chǎn)設(shè)備與模具的清潔消毒

1. 設(shè)備全面清潔

• 擠出機(jī) / 注塑機(jī)：拆卸螺桿、料筒等部件，用食品級清潔劑（如中性洗滌劑）沖洗，去除殘留的塑料碎屑、油污，再用純化水沖洗至無殘留，用 75% 酒精擦拭消毒。

• 輸送管道：采用循環(huán)水沖洗 + 臭氧消毒（或高溫蒸汽滅菌），確保管道內(nèi)壁無物料沉積。

2. 模具深度清潔

• 模具表面可能附著油污、脫模劑殘留，需用超聲波清洗機(jī)配合食品級清洗劑清洗，再用壓縮空氣吹干，檢查模具縫隙是否有異物（如灰塵、金屬銹跡），必要時進(jìn)行拋光處理。

• 消毒方式：可采用紫外線照射（時長≥30 分鐘）或酒精擦拭，確保模具表面微生物殘留達(dá)標(biāo)。

三、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生管控

1. 車間潔凈度控制

• 生產(chǎn)區(qū)域需達(dá)到潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)，空氣中塵埃粒子。

• 生產(chǎn)前開啟空氣凈化系統(tǒng)（初效、中效、高效過濾器），運行至少 30 分鐘，確保空氣循環(huán)過濾；使用塵埃粒子計數(shù)器、微生物采樣器檢測環(huán)境指標(biāo)并記錄。

2. 溫濕度與通風(fēng)管理

• 控制車間溫度在 22±2℃，濕度在 45%±5%，避免高溫高濕導(dǎo)致微生物滋生；通風(fēng)系統(tǒng)需配備初中高效三級過濾，定期更換過濾器。

四、人員操作規(guī)范與衛(wèi)生管理

1. 人員培訓(xùn)與健康管理

• 操作人員需持健康證上崗，定期進(jìn)行健康檢查（避免攜帶傳染病菌）；入職前需接受衛(wèi)生操作培訓(xùn)（如 GMP 規(guī)范），考核合格后方可上崗。

2. 進(jìn)入車間前的消毒流程

• 更換專用潔凈服（經(jīng)高溫滅菌）、鞋套、頭套，確保頭發(fā)、皮膚不外露。

• 雙手用皂液清洗→流水沖洗→75% 酒精消毒→通過風(fēng)淋室（吹淋時間≥30 秒）去除衣物表面灰塵。

• 人員需按以下步驟執(zhí)行：

• 嚴(yán)禁佩戴首飾、手表等飾品進(jìn)入車間，避免異物污染。

五、輔助材料與工藝參數(shù)確認(rèn)

1. 水質(zhì)與添加劑控制

• 生產(chǎn)用水：如涉及冷卻、清洗環(huán)節(jié)，需使用純化水，定期檢測電導(dǎo)率、微生物指標(biāo)。

• 添加劑：嚴(yán)格按配方稱量，確保添加劑符合食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)，避免使用違規(guī)物質(zhì)。

2. 工藝參數(shù)預(yù)設(shè)定與驗證

• 設(shè)定注塑 / 吹瓶的溫度、壓力、冷卻時間等參數(shù)，避免因溫度不足導(dǎo)致材料降解產(chǎn)生有害物質(zhì)，或因冷卻不充分導(dǎo)致瓶子表面潮濕滋生微生物。

• 生產(chǎn)前進(jìn)行 3-5 次空機(jī)試運行，觀察設(shè)備運行是否穩(wěn)定，排出的 “首樣瓶” 需進(jìn)行全項衛(wèi)生檢測（如乙醛含量、微生物），合格后再批量生產(chǎn)。

六、包裝材料與倉儲衛(wèi)生管理

1. 內(nèi)包裝材料消毒

• 用于包裝 PET 瓶的塑料袋或紙箱需為食品級，入庫前需經(jīng)過紫外線照射消毒，或使用臭氧熏蒸，并密封存放于潔凈倉庫。

2. 倉儲環(huán)境管理

• 原材料與成品需分區(qū)存放，貨架離地≥15cm、離墻≥30cm，避免地面潮濕污染；倉庫需安裝防蟲燈、防鼠設(shè)施，定期清潔地面，保持通風(fēng)干燥。

七、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與記錄追溯

1. 合規(guī)性文件審核

• 生產(chǎn)前確認(rèn)企業(yè)資質(zhì)（如食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證）、設(shè)備檢測報告（如潔凈室檢測報告）、原材料檢測報告等文件，確保符合國家法規(guī)（如《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品》）。

2. 建立生產(chǎn)前檢查清單

• □ 原材料檢測報告是否齊全？

• □ 設(shè)備清潔記錄是否完整？

• □ 環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)？

• □ 人員衛(wèi)生操作是否合規(guī)？

• 制定標(biāo)準(zhǔn)化檢查流程，逐項確認(rèn)：

• 所有檢查需記錄存檔，便于追溯。

總結(jié)：多維度把控衛(wèi)生安全